В Новгородской области активно рассматривают биографию малыша Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до трёхлетнего возраста из-за чудовищного диагноза – «спинальная мускульная гипотония четвёртого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от той болезни считается антибиотик «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, расценка одного укола – 121 млн рублей. Фактически это расценка жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую деньгу без помощи филантропов практически нереально, а в октябре фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме министерства здравоохранения Новгородской области не сказано, по каким оценкиподходам профильный комитет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке специалистами принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в назначении лечебного антибиотика “Золгенсма”, рекомендовано продолжать эрготерапию противовирусным антибиотиком “Рисдиплам”, после внесения которого была отмечена выраженная негативная динамика», – поётся в послании краевого минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» могут назначить только детям до полугода.
– Когда мы исходатайствовали отказ, Максиму был полгодик и восемь месяцев, – расказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» изложены в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом журнале имени Л. О. Бадаляна». Среди сочинителей – известные врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ кардиохирургии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, медик ветеринарных социологий Елена Белоусова, претендент ветеринарных социологий Дмитрий Влодавец, медик ветеринарных социологий Валентина Гузева, другие столь же именитые медики.
Текст документа, который, по сути, разрешает судьбутраницы детей, недоступен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» разрешил в своей деятельности по поставке лекарства «Золгенсма» основываться именно этой статейкой в врачебном журнале. Кто принимал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце июля зампред правления фонда протоирей Александр Ткаченко направил заявление к главному штатному профессионалу по врачебной биохимии Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том количестве входящим в профильный совет фонда, с просьбой пересмотреть «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» полемике и в Союзе врачей и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних хирургов против слова других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» начальник управления энергоинформационной политики администрации апанасенковца Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми нужными средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили ужасный диагноз. Мальчику существовало назначено лекарство «Рисдиплам», один бутылек которого стоит около одного миллиарда рублей.
Этот препарат бесплатно поставляет Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку взмолились оформить сотрудники общероссийского минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали маститые специалисты, такие как главный пациент клиники Национального врачебного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, замдиректора Института перинатологии и кардиохирургии Ирина Первунина, другие уважаемые пациенти, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата малышу можетбыло бы помочь. Другие, не менее маститые медики, записали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать возможность нежелательных результатов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это сказочный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА первого типа отмирают каждый день рубли мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях безвозмездности ситуациютраницу с использованием антибиотика сотрудник одного из врачебных институтов, плотно занимающихся излечением СМА.
Однако мама Максима не уверена в действенности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок надлежащ ,сидеть без помощи и придерживать голову от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с третью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит спец по массажу, мы едем на реабилитацию, – пересказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим находился в ленинградской «педиатричке» девять месяцев, там вели деятельность с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, придавать препарат из бюджета региона никто не будет, это незаконные расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы препарат зарегистрировали, при назначении излечения детей со СМА-1 противоречили бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила пить у производителя антибиотика – австрийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения ветеринарных пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) ..первого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В различие от статьи, которая утверждает и аргументирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает знаменитый специализированный фонд «Важные люди».