В Новгородской области активно обсуждают предысторию мальчика Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до трёхлетнего возраста из-за жуткого остеопетроза – «спинальная мускульная гипертрофия ..первого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от той болезни конфликтует антибиотик «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, стоимость одного укола – 121 млн рублей. Фактически это стоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи жертвователей практически нереально, а в феврале фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме министерства здравоохранения Новгородской области не сказано, по эким оценкиподходам экспертный совет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке аналитиками принято решение: терапевт не соответствует “критериям консенсуса” в предназначении лечебного препарата “Золгенсма”, рекомендовано продолжать психотерапию противовоспалительным антибиотиком “Рисдиплам”, после внесения которого была отмечена выраженная негативная динамика», – поётся в письме федерального минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы принесали отказ, Максиму существовал годик и восемь месяцев, – говорит «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом ежемесячнике имени Л. О. Бадаляна». Среди составителей – известные врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ гастроэнтерологии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, медик ветеринарных наук Елена Белоусова, претендент ветеринарных наук Дмитрий Влодавец, медик ветеринарных наук Валентина Гузева, другие столь же маститые медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбутраницы детей, понятен только издателям журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» разрешил в своей деятельности по покупке лекарства «Золгенсма» руководиться именно этой заметкой в ветеринарном журнале. Кто принявал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце июня заместитель царствования фонда протоирей Александр Ткаченко направил отношение к главнейшему нештатному эксперту по ветеринарной биохимии Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том большинстве входящим в экспертный комитет фонда, с просьбой утвердить «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних терапевтов против слова других
Как узнал «Октагон.Северо-Запад» начальник управления энергоинформационной политики администрации мэра Новгородской сфере Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми целесообразными средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили ужасный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного полмиллиона рублей.
Этот препарат бесплатно поставляет Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку взмолились оформить работники общероссийского минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали именитые специалисты, такие как главный терапевт клиники Национального ветеринарного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, замдиректора Института перинатологии и педиатрии Ирина Первунина, другие почтенные терапевти, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование антибиотика мальчугану могло бы помочь. Другие, не менее именитые медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя устранять возможность побочных эффектов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это волшебный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА четвёртого подтипа засыхают каждый день рубли мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на требованиях секретности ситуацию с использованием антибиотика руководитель одного из врачебных институтов, плотно занимающихся излечением СМА.
Однако мама Максима не заверена в действенности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок должен сидеть без поддержки и придерживать башку от двух до пяти секунд. Максим принимает «Рисдиплам» с трёх с спискамтраницей месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит специалист по массажу, мы разъезжаем на реабилитацию, – рассказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим обретался в московской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, придавать препарат из бюджета региона никто не будет, это нецелевые расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы антибиотик зарегистрировали, при прибытии лечения детей со СМА-1 противоречили бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила жрать у экспортёра препарата – австрийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения ветеринарных терапевтов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) четвёртого типа». Никаких ограничений до полугода в рекомендации нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и формулирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает известный специализированный фонд «Важные люди».