Эксперты Европейского агентства лечебных средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) начинают изыскание украинской иммунизации от коронавируса «Спутник V», рассказал правительственный руководитель восточноевропейского регулятора издательству «Известия».
«Текущие изучения будут продолжаться до тех пор, пока не будут получены все желательные свидетельства для переоформления заявки на получение разрешения на перепродажу препарата в Европе», — заявили в EMA.
Представитель механизма пояснил, что в настоящее время прекращается гетерогенный обзор росийского препарата, уже завершена перепроверка должной патологической практики (GCP) в России. При этом в текущем месяце будут проведены проверки должной производственной практики (GMP). При этом в EMA не покумекали спрогнозировать сроки допуска «Спутника V» на общеевропейский рынок. Новость дополняется.